头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

英格兰队迎来利好消息！萨卡基本确定能赶上欧洲杯首战

北京，2024年6月14日讯 据美国体育媒体ESPN报道，英格兰队小将布卡约·萨卡（Bukayo Saka）因肌肉受伤缺席了阿森纳最后一场英超比赛，但基本确定能够赶上欧洲杯首战。

萨卡在阿森纳与埃弗顿的比赛中肌肉受伤，被替换下场。赛后，阿森纳主教练阿尔特塔表示萨卡将接受检查，以确定伤情严重程度。

ESPN的消息称，萨卡的伤情并不严重，预计只需要几天的恢复时间。 因此，他基本确定能够赶上英格兰队6月18日与克罗地亚的欧洲杯首战。

萨卡对于英格兰队至关重要

萨卡是英格兰队阵中不可或缺的攻击手，在上届欧洲杯中表现出色。如果他缺席欧洲杯，对于英格兰队的实力将是一个重大打击。

英格兰队主教练索斯盖特对萨卡非常信任，他将萨卡视为球队进攻的核心。如果萨卡能够顺利伤愈，将极大地增强英格兰队的进攻实力。

以下是一些可能影响萨卡伤势恢复情况的因素：

• 伤情的严重程度： 萨卡的具体伤情尚未对外公布，如果伤情比预想的更严重，他可能无法赶上欧洲杯首战。
• 恢复情况： 萨卡的恢复情况将直接影响他能否及时伤愈。英格兰队医护人员将密切监控他的伤情，并为他制定合理的康复计划。
• 自身因素： 萨卡的个人身体状况和心理状态也会影响他的伤势恢复情况。

英格兰队能否在欧洲杯上取得好成绩，萨卡能否发挥出自己的水平，将是球迷们关注的焦点。 让我们一起期待萨卡早日康复，在欧洲杯赛场上展现风采！